中新网5月7日电 据日本共同社报道,当地时间7日,日本厚生劳动省在日本国内首次批准“瑞德西韦”作为治疗新冠病毒感染者的药物。 据此前报道,围绕瑞德西韦等治疗候选药,欧美各国正在为调查安全性和有效性推进临床试验。日本则存在“特例批准”制度,以在海外获得批准或者许可 为条件,可以简化国内审查手续。 鉴于美国食品药品管理局(FDA)允许紧急使用新冠病毒感染病例的治疗候选药“瑞德西韦”,日本政府2日召开内阁会议,决定为了早日将“瑞德西韦”作为特例批准而修改政令。 据悉,原本作为埃博拉出血热等治疗药开发的“瑞德西韦”被期待有抑制病毒增殖的作用,美国国立卫生研究院(NIH)4月底报告称临床试验中,患者的康复时间从15天加快至11天。但有意见指出使用“瑞德西韦”有导致肝肾功能恶化的副作用,需要谨慎用药。 |
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